在本白皮书中,我们将探讨非临床数据交换标准 (SEND) 在最大限度提高 ICH S1B 报批效率方面的作用,并提供一种结构化方法来使用结构化 SEND 数据支持 ICH S1B 报批的证据权重 (WoE)。
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