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Instem 在监管变革中加强对端到端临床前平台的承诺

Instem 在监管变革中加强对端到端临床前平台的承诺

by | Apr 17, 2025 | 新闻发布

2025 年 4 月 17 日–美国马萨诸塞州波士顿市和英国斯塔福德郡–继美国食品和药物管理局（FDA）最近宣布扩大临床前提交证据的灵活性之后，Instem 再次重申其作为业界值得信赖的端到端临床前平台提供商的角色–为生命科学组织提供在日益动态的监管环境中蓬勃发展所需的工具、洞察力和科学深度。 虽然许多人认为 FDA 的这一转变是一个新方向，但Instem 却认为这是Instem 多年来与全球客户共同推进的转型的自然进展。 Instem公司首席执行官Vik...
会见专家：首席技术官路易斯-布鲁克谈人工智能

会见专家：首席技术官路易斯-布鲁克谈人工智能

by | Mar 27, 2025 | 会见专家

人工智能正在迅速重塑全球各行各业，生命科学也不例外。随着创新步伐的加快，人工智能在增强药物发现、简化研究管理和改变监管提交方面的潜力正变得日益清晰。在这次对话中，Instem 全球营销副总裁Mike Thurogood 与Instem首席技术官 (CTO)Louis Brook 共同探讨了人工智能如何影响生命科学研发，以及Instem 如何定位自己和我们的客户，以便在这一不断变化的环境中茁壮成长。 人工智能正在改变许多行业，包括生命科学。您如何看待人工智能塑造生命科学研究和监管提交的未来，Instem 在这一演变中将发挥什么作用？...
在提交 ICH S1B 时重复使用 SEND 数据：更快、更具成本效益的致癌性评估

在提交 ICH S1B 时重复使用 SEND 数据：更快、更具成本效益的致癌性评估

by | Mar 11, 2025 | SEND, 法规提交

制药行业一直在寻找既能简化药物开发过程，又能保持严格的安全性和监管标准的方法。国际协调理事会 (ICH) S1B(R1) 附录是这方面最重要的进展之一，它引入了证据权重 (WoE) 方法来评估致癌性。如果有足够的替代数据，这一框架允许申办者绕过成本高、耗时长的两年期致癌性研究1。 然而，对于申办者来说，收集和整理这些支持数据仍然是一项重大挑战。许多机构可能没有意识到，它们可能已经拥有一个结构化的、对监管机构友好的数据集，可用于提交 WoE：非临床数据交换标准（SEND）数据集2。通过重复使用现有的 SEND...
新闻稿：Instem 为Provantis推出云托管非GLP病理模块

新闻稿：Instem 为Provantis推出云托管非GLP病理模块

by | Jan 8, 2025 | Provantis, 学习管理, 新闻发布

利用现代集成工具简化病理工作流程 英国斯塔福德郡斯通（Stone）–2025年1月8日–生命科学领域IT解决方案的全球领导者Instem公司宣布为Provantis推出新的非GLP病理学模块，Provantis是市场占有率领先的体内临床前研究管理解决方案。Provantis 深受包括病理学家在内的广大用户的信赖，它简化了工作流程，实现了高效的数据管理。这一新模块旨在消除低效现象，实现病理工作流程的现代化。该云托管解决方案可简化数据录入，与Provantis 无缝集成，并提供持续更新以不断增强功能。...