宾夕法尼亚州费城–2023年9月28日–全球生命科学市场领先的IT解决方案和服务提供商Instem 宣布，其最新模块产品将作为Leadscope Model Applier™计算毒理学软件解决方案的一部分。
美国食品和药物管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和加拿大卫生部最近发布了关于人类医药产品中 N-亚硝胺杂质的重要更新，包括确定 N-亚硝胺可接受摄入量 (AI) 限值的新方法。新方案被称为 “致癌效力分类法”（CPCA），它是一种决策树，可根据 N-亚硝胺杂质的化学环境将其归入五个效力类别之一。这一信息用于根据亚硝胺结构所产生的效力类别指定 AI 限值。
Instem公司新推出的Leadscope Model Applier N-亚硝胺CPCA模块将提供无缝解决方案，根据最新指南快速生成CPCA效价类别及其相关的人工指数限值。与此同时，该模块将在数秒内自动、一致地计算效价类别和相关人工指数限值，而无需手动处理详细、复杂的化学规则，并快速生成符合监管要求的报告。
有关新 CPCA 模块的更多信息，请发送电子邮件至instem
关于Instem
作为全球领先的软件解决方案和科学洞察服务提供商，Instem 正在帮助客户更快地将提高生命质量的产品推向市场。
从概念到治疗，我们帮助生命科学领域的组织更高效地收集、报告和submit 高质量的监管数据，同时通过提取和统一可操作的科学信息，为他们提供生成新知识的独特能力。
在整个药物开发价值链中，Instem 解决方案每天都在满足生命科学组织对数据驱动决策的快速增长需求，从而开发出更安全、更有效的产品。
Instem 在美国、英国、法国、瑞士、日本、中国和印度设有办事处，为全球客户提供支持。
Instem的硅学解决方案使世界各地的组织能够有效地发掘公共和专有研究数据源中的宝贵知识。客户还可以访问200,000 多种化学品的600,000多项毒理学研究，从而实现快速、准确、可防御和监管认可的预测。
新闻联系人：
朱莉-琼斯，营销总监
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Pooja Pankhania，市场经理 –In SilicoSolutions
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