宾夕法尼亚州费城–(美国商业资讯)–2024年1月25日–全球生命科学市场领先的IT解决方案和服务提供商 Instem今天宣布，其最新的硅学 解决方案 “Advance™”将于近期推出。 Advance 为客户提供基于ICH S1B 证据权重 (WoE) 附录的致癌性评估技术方法。
ICH S1B 准则引入了一种 WoE 方法，用于评估小分子药物的人类致癌潜力，并确定为期 2 年的大鼠致癌性研究是否会增加价值。应用这种综合分析方法可支持 3R 原则，同时促进安全、合乎道德地开发新的小分子药物。
2022 年初，为响应该指令，Instem 成立了一个跨行业合作工作组，以制定一项协议，以透明、一致和可辩护的方式支持致癌性 WoE 综合评估。
从那时起，Instem的硅学专家团队在推动支持 S1B 指南的解决方案方面发挥了重要作用。除了领导跨行业工作组外，Instem 还在重要的全球行业会议和活动中多次发表演讲、张贴海报和举办研讨会，并与主要的行业利益相关者协商，创建、开发和提供 Advance™ 技术支持服务。
与Instem 合作开发Advance™解决方案的一家全球制药机构表示：”Advance™服务是全球科学家和监管机构十多年努力的生动体现。我们现在有了一个渠道，可以利用基于科学的论证，在不影响患者安全的前提下，减少对上市后动物使用的重视。这是我们拥抱创新、以更高效的方式提供药品的机会“。
这种革命性的 WoE 方法好处多多。除了节省时间、金钱和动物实验的需要外，基于文献和数据的推理还能让科学家对实验方法充满信心，并对潜在的安全问题及时发出警报。这最终将使制药企业能够更快地将提高生命质量的产品推向市场。
Instem 首席科学官 Gordon Baxter 博士评论说：“Advance™技术服务的推出是我们认识到对传统测试方法的可靠替代品的持续需求的又一重要举措。以这种方式重新构想致癌性评估，将为全球许多组织的药物发现和开发历程带来无限可能。Advance™评估非常强大，足以在当前提供明智的见解，而且还可以在未来获得更多研究信息时进行更新。
Advance™服务包括六个方面，与六个WoE因素相对应。Instem 可以对所有六个 WoE 因素进行全面评估，包括数据库搜索和硅学实验。此外，还可以完成单个 WoE 因素的评估，以补充内部工作流程。
随着化合物在管线中的进展，以及更多数据或信息的出现，WoE 评估可以实时更新和刷新。
行业和监管机构日益认识到硅学方法的巨大优势，这推动了药物发现替代方法的接受度和采用率持续强劲增长。Advance™ 的推出进一步帮助企业取代、减少或完善了动物研究工作。
如需进一步了解 Advance™ 及其如何帮助您简化研发流程，请下载概况介绍或联系instem。
关于Instem
Instem 是一家提供领先软件解决方案、技术外包服务和强大科学洞察力的全球供应商，帮助客户更快地将提高生命质量的产品推向市场。
我们帮助生命科学领域的组织更高效地收集、报告和submit 高质量的监管数据，同时通过提取和统一可操作的科学信息，为他们提供生成新知识的独特能力。
在整个药物开发价值链中，Instem 解决方案每天都在满足生命科学组织对数据驱动决策的快速增长需求，从而开发出更安全、更有效的产品。
Instem 在美国、英国、法国、瑞士、日本、中国和印度设有办事处，为全球客户提供支持。
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