Aspire™
先进的全集成临床数据分析技术
Aspire 是基于云的下一代统计计算环境,专为希望实现工作流程的规模化、自动化和面向未来的生物统计团队而设计。与传统的单体系统不同,Aspire 可实现无缝云迁移、可配置模块和端到端合规性,使团队能够专注于数据驱动的洞察力,而不是 IT 限制。
Aspire 具有灵活的工作流程和多种编程语言,可根据您的独特需求提供可扩展且用户友好的环境。
消除低效,简化协作,确保合规。
什么是Aspire?
Aspire 是一个云优先统计计算环境 (SCE),通过提供一个可扩展、安全和高度可配置的平台来改变临床数据分析。
生物统计团队经常为平台之间的脱节而苦恼,尤其是在团队发展壮大的过程中。Aspire 通过将现有工作流程过渡到云,减少了对分散系统的依赖,消除了手动操作的低效,并加强了团队和外部利益相关者之间的协作。


Aspire 专为大中型团队设计,可实现数据处理、合规性跟踪和协作的自动化,确保临床数据工作流程高效、可审计和可重现。此外,Aspire 还允许团队使用自己喜欢的编程语言(包括 SAS、R 和 Python)工作,从而最大限度地减少对正在进行的项目的干扰。
Aspire 提供两个阶段的部署:开箱即用的基线解决方案用于快速实施,随后是可定制的第二阶段,以符合特定的工作流程、监管需求和业务流程。这使我们能够让您的团队快速启动和运行,同时确保系统是根据您的确切需求定制的。
Aspire计划的主要优势
云原生和可扩展
Aspire 基于 AWS 构建,可与您的组织一起扩展,允许团队根据需要无缝增减资源。
自动化合规性和可追溯性
Aspire 通过内置的审计跟踪、版本控制和可追溯性工具确保端到端的数据完整性,因此您可以确信您的流程是合规的。
可定制的工作流程
Aspire 可完全定制,并可根据团队的具体流程和要求进行配置。
支持多种编程语言
与死板的 SCE 不同,Aspire 提供了灵活的环境,用户可以使用 SAS、R、Python 和其他编程语言工作,从而最大限度地减少对正在进行的项目的干扰。
消除手动任务
Aspire 支持自动化调度批量执行,以及创建一致的项目和文件夹层次结构,从而减少错误、提高效率,并使团队成员能够将注意力转移到高价值工作上。
简化和安全的协作
这个安全、用户友好的平台使内部和外部团队能够在临床数据和监管申请方面无缝协作。
核心功能/模块
Aspire 提供一套可配置的核心模块,支持临床数据生命周期的每个阶段。

工作台
Aspire Compute 支持 SAS、R、Python 和其他语言,允许团队根据需要扩展资源。Aspire Store 提供快速、可靠的数据存储,确保临床数据的快速访问。Aspire Secure 实施严格的访问控制和审计,保护关键资产并保持合规性。

合规性
Aspire Audit 记录所有用户和系统活动,提供清晰的审计跟踪。Aspire Trace 可自动链接输入、代码和输出,确保完整的数据可追溯性。Aspire Version 通过业务规则驱动的流程管理版本控制,允许团队跟踪和恢复更改,同时保持合规性。

工作流程
Aspire Project 简化了项目创建和跟踪,使团队井井有条,按计划进行。Aspire Manifest 管理项目,确保清晰记录进度和所需文档。Aspire Lifecycle 可自动执行业务规则驱动的工作流,优化临床试验数据的编程生命周期管理。

分享
Aspire Milestone 允许用户归档和恢复关键的项目里程碑,确保可重复性。Aspire Exchange 促进了安全的工件传输,简化了外部沟通。Aspire Collaborate 提供了一个集中的工作空间,团队可在此捕获、共享和跟踪临床见解。
为什么选择Aspire?
Aspire 是许多需要临床计算环境的可扩展性、合规性和灵活性的大中型生物统计团队的首选 SCE。与传统的静态系统不同,Aspire 提供了一个可配置、基于云的平台,可根据企业的需求不断发展。
许多生物统计团队都在与需要大量人工监督的过时、分散的系统作斗争。Aspire 通过提供云可扩展性、内置合规性跟踪和多编程语言支持,消除了这些挑战,确保您的团队在满足监管要求的同时,还能高效、协作地分析数据。
Aspire的两阶段方法允许企业首先将当前的工作流程迁移到灵活的云环境中,然后对其进行优化和完善,以最大限度地提高效率和合规性。通过自动化日常任务、确保数据完整性和支持协作工作流,Aspire 使生物统计团队能够专注于提供高质量的临床见解和加速药物开发。
技术规格
| 部署选项基于云的全面管理基础设施。包括开箱即用的设置和可选的定制功能 |
| 许可模式灵活、经济高效的订阅式定价 |
| 合规标准ICH、FDA、GxP、21 CFR 第 11 部分 |
| 云平台亚马逊网络服务(AWS) |
| 编程语言SAS、R、Python |
| 安全功能基于角色的访问控制、加密存储 |
| 可扩展性可从 50 多个用户开始扩展 |
如何使用
Aspire 整合了所有必要的工具和系统,提供了一个可扩展、安全和可定制的平台,从而改变了临床试验分析的工作流程和过程。Aspire 可将琐碎的任务自动化、将系统集中化、通过内置审计跟踪创建可追溯性等,为大型生物统计团队注入新鲜空气。
迁移流程
团队可以将现有的工作流程和数据过渡到Aspire ,并将对正在进行的项目的影响降至最低。审计跟踪和访问控制等自动安全流程的实施可确保合规性。
自定义工作流程
然后,Aspire 可以进行完全定制,以精确满足您团队的数据处理和提交要求以及效率目标。
规模化和自动化
应用工作流程自动化可以优化资源,最大限度地减少人工任务。
合作与Submit
Aspire的用户友好型协作框架允许安全地共享数据,以实现高效协作和审查,由利益相关方跟踪进展情况,并简化监管提交工作。
常见问题
由于Aspire 是一个全方位的临床试验分析平台,我们经常会被对它感兴趣的人问到同样的问题。请参阅下面的问题和答案,了解有关Aspire更多信息,并在准备好免费演示时使用页面底部的按钮联系我们。
如何部署Aspire ?
Aspire 采用两阶段方法:第一阶段是快速部署的开箱即用阶段,第二阶段是定制的工作流程集成阶段,以根据您的独特要求精确定制流程。
Aspire 如何确保合规?
Aspire 包括内置审计跟踪、版本控制和可追溯性工具,以满足监管标准,包括 21 CFR Part 11、ICH 和 GxP。
Aspire 与其他临床计算环境有何不同?
Aspire 提供可配置、基于云的解决方案,可与团队一起扩展,支持多种编程语言,并能自动合规–不像僵化的传统系统会给团队带来瓶颈。
Aspire 支持哪些编程语言?
Aspire 支持 SAS、R、Python 和其他流行的临床编程语言。
Aspire 可以完全取代我当前的 SCE 吗?
是的 -Aspire 提供了一个可扩展的云原生替代方案,具有更强的合规性跟踪、自动化和协作功能,这意味着您可以告别旧的零散系统。
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Aspire 可为您的团队提供所需的可扩展性、合规性和灵活性,以简化临床试验数据工作流程并加快监管提交。加入信赖Aspire 的行业领导者行列,实现常规任务自动化、加强协作并保持完整的数据完整性。
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