Predict™

以信心与清晰加速毒理学研究

Predict 是一项 in silico 毒理学服务,旨在支持稳健的化学品安全评估。该服务结合了专家经验、强大的计算模型,以及来自超过 600,000 项研究的数据,提供准确且符合监管要求的报告,帮助研究人员做出更明智的决策,并自信地加速研发进程。

准备好做出更聪明、更快捷、更安全的决策了吗? 立即申请 Predict 演示吧。

什么是 Predict?

Predict 是领先的计算毒理学服务,将先进的预测技术与可验证的专家评审相结合,以简化并强化化学品安全评估。通过利用涵盖超过 200,000 种化学物质、逾 600,000 项研究的精选数据库,Predict 有效减少了对人工文献回顾的依赖,从而避免了耗时的过程和潜在的关键性遗漏。

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我们透明、由专家引领的评估方法,确保所有评估结果始终保持最新、精准,并符合监管要求,提供了传统方法无法比拟的可靠性与效率。Predict 可根据客户需求灵活扩展,并在不牺牲准确性的前提下实现快速交付。

此外,Instem 在监管要求与指南方面拥有深厚的专业知识,确保您的项目从一开始就具备成功的基础。

您可以完全信赖,您的评估结果将符合最高标准,并获得全球主要监管机构的认可。

Predict的主要优势

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提升合规性

Predict 针对全球监管指南而设计,确保符合 ICH M7 和 Q3A/B/C 等多项标准的要求。

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加速研发

Predict 有助于在研发早期识别潜在的毒理学问题,使研究人员能够专注于最具潜力的方向,并提升整体成功率。

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确保成本效益

Predict 具有高度可扩展性,可满足每位客户的独特需求,确保为大小型组织都能提供具成本效益的成果。

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提供可操作的洞见

透明且详尽的报告,使结果能够轻松转化为可执行的下一步行动,同时清晰展现每一项结论的形成过程。

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降低风险

专家评审确保最终报告内容全面、科学严谨且准确,从而降低不确定性并最大限度地减少风险。

核心功能

Predict 支持多种终点的毒理学评估,并可根据每位客户的需求进行定制,同时与主要指南和应用保持一致。

ich m7

致突变性 (Q)SAR 评估

支持对 ICH M7 药物杂质、可提取物与浸出物、兽药产品以及农药残留的评估。Predict 能够快速且可靠地识别致突变风险,从而支持研发与监管申报。

Advanced Skin Sensitization Models

N-亚硝胺水平

评估 N-亚硝胺 的潜在毒理学风险,帮助研究人员确定可接受限度,并根据药物杂质的监管指南支持安全性文件的编制。

Robust Acute Oral Toxicity Solution

可提取物与浸出物

为可提取物与浸出物推导出每日允许摄入量(PDE)数值,确保遵循最佳实践和严格的方法学,以清晰传达安全水平,并结合基于适当类似物的类推(read-across)策略,用于数据不足的物质。

Comprehensive Metabolism Suite

非致突变性杂质

基于现有数据,并结合类推(read-across)策略,对数据不足的物质进行毒性基团(toxicophore)评估,从而评估并传达非致突变性杂质的安全水平。

N-Nitrosamine CPCA Module

SD 文件生成

客户将获得可直接使用的 SD 文件,以便无缝集成到 电子通用技术文件 (eCTD) 申报中。

N-Nitrosamine CPCA Module

全面的 (Q)SAR 评估

提供涵盖致癌性、致突变性、生殖/发育毒性、内分泌活性、急性口服毒性、皮肤致敏、刺激/腐蚀、器官毒性、生物活化及成瘾潜能等终点的全面毒理学特征分析。由此为研究人员呈现潜在风险的全景视图,从而加快决策过程并提升决策质量。

Comprehensive Metabolism Suite

定制化 (Q)SAR 评估

提供可定制的评估,专注于特定终点,并根据相关指南进行调整,确保研究人员只需为所需的见解付费。

为什么选择Predict?

Predict 提供比传统流程更快速、更全面且更灵活的毒理学评估。与其他解决方案不同,Predict 使研究人员能够访问 Instem 超过 600,000 项毒理学研究、涵盖 200,000+ 种化学物质的数据库,覆盖所有主要终点。这确保了评估基于最新且可靠的数据。每份报告均由领域专家审核,保证其符合监管要求,并以透明的方式帮助研究人员明确下一步行动。

无论是内部资源有限,还是面临严格的监管时限,Predict 都能确保您以清晰的方向、自信的态度和科学的严谨性向前推进。

选择适合您的引导式显微镜

Predict 借助 Instem 在提供技术驱动型服务方面的专业能力,结合先进的信息学与预测技术,以及全面的数据库解决方案。

初步对齐

我们与客户会面,以明确项目目标、监管要求和评估范围。

数据识别

我们利用涵盖 600,000 项研究的庞大数据库,识别相关的毒理学数据,并为客户生成 SD 文件。

In Silico 分析

我们的团队运用世界领先的计算模型,提供准确且客观的化学品安全评估。

专家评审

领域专家对数据进行评审,以确保科学准确性、符合监管要求,并得出清晰且可执行的结论。

灵活的服务选项

客户可以选择精简的 “核心 (Core)” 服务,以获得快速结果;或选择 “完整 (Full)” 服务,以获取全面且经专家评审的报告。

常见问题

Predict 支持广泛的应用,每种应用都有其特定需求。以下是我们关于其使用最常收到的一些问题。

Predict 能否与我们的申报流程轻松整合?

是的,Predict 服务提供透明的报告,涵盖项目范围中定义的目标。该报告既可用于内部决策,也可用于监管申报。

Predict 适合小型机构或初创公司使用吗?

是的,Predict 具有高度可扩展性,非常适合希望优化资源配置的小型机构。同时,大型组织也能受益于专家洞见及根据需求外包项目的灵活性。

我们可以选择评估哪些毒理学终点吗?

当然可以。Predict 提供标准和定制化的 (Q)SAR 评估,使您能够专注于与项目相关的终点。

使用 Predict 是否需要培训?

无需培训。Predict 是一项服务,而非平台。我们的专家会倾听您的需求,处理技术工作,并提供清晰、可直接使用的结果。

获取 免费演示 今天

借助专家评审的毒理学洞见和先进的预测模型,消除不确定性,做出明智决策。想要通过更快速、更可靠的方法简化毒理学评估,并提升监管信心吗?