by Instem 团队 | Jan 14, 2025 | 资源
了解如何克服最棘手的生物统计工作流程障碍。 临床数据分析中可能存在许多障碍，这些障碍会使生物统计团队停滞不前，延误药物开发计划。系统脱节、数据未受保护、访问管理不善和验证要求是临床数据分析中最常见也是最棘手的几个问题。如果您被审计了怎么办？ 在 45 分钟的会议中，我们讨论了这些生物识别问题以及其他问题。观看录音了解详情： 您需要一个强大的统计计算环境 审计准备工作的基本方面 如何建立一套完整的验证文件集 确保数据和结果安全可靠的方法...
by Instem 团队 | Jan 14, 2025 | 资源
预测 N-亚硝胺致癌性的首选方法是什么？ 本次会议将介绍致癌性效力分类算法 (CPCA)，该算法被监管机构用于根据 ICH M7 快速预测 N-亚硝胺的致癌性效力。演讲还将提到健康与环境科学研究所（HESI）亚硝胺 QSAR 工作组，Instem 在该工作组中共同领导了与卫生当局、学术界和工业界的合作，以解决当前和未来的亚硝胺监管问题。 这是最初在 2024 年 SOT 年会和 ToxExpo...
by Instem 团队 | Jan 14, 2025 | 资源
让我们重新认识致癌性评估 在快节奏和注重成本的 “药品上市 “竞赛中，通过实施证据权重（WoE）来消除不必要的临床前试验，可以获得更多动力。我们将介绍一个合作项目的成果，该项目旨在将支持 ICH S1B(R1)综合评估的程序框架标准化。具体来说，我们将介绍目标生物学（WoE #1）。 这是最初在 2024 年 SOT 年会和 ToxExpo...
by Instem 团队 | Jun 13, 2024 | 新闻发布
宾夕法尼亚州费城–(美国商业资讯)–2024年6月13日–全球生命科学市场领先的IT解决方案和服务提供商 Instem今天宣布，将在今年6月16-19日于马里兰州巴尔的摩市举行的毒理病理学学会（STP）研讨会上展示其增强型Provantis®病理学解决方案。 的基石 Provantis作为管理临床前毒理/病理研究的领先软件解决方案，Provantis...
by Instem 团队 | Jan 25, 2024 | 新闻发布
宾夕法尼亚州费城–(美国商业资讯)–2024年1月25日–全球生命科学市场领先的IT解决方案和服务提供商 Instem今天宣布，其最新的硅学 解决方案 “Advance™”将于近期推出。 Advance 为客户提供基于ICH S1B 证据权重 (WoE) 附录的致癌性评估技术方法。 ICH S1B 准则引入了一种 WoE 方法，用于评估小分子药物的人类致癌潜力，并确定为期 2 年的大鼠致癌性研究是否会增加价值。应用这种综合分析方法可支持 3R...
