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了解如何克服最棘手的生物统计工作流程障碍。临床数据分析中可能存在许多障碍，这些障碍会使生物统计团队停滞不前，延误药物开发计划。系统脱节、数据未受保护、访问管理不善和验证要求是临床数据分析中最常见也是最棘手的几个问题。如果您被审计了，会发生什么？在 45 分钟的会议中，我们讨论了这些生物识别问题以及更多其他问题。观看录音了解详情：

预测 N-亚硝胺致癌性的首选方法是什么？本次会议将介绍致癌性效力分类算法 (CPCA)，该算法被监管机构用于根据 ICH M7 快速预测 N-亚硝胺的致癌性效力。演讲还将提到健康与环境科学研究所（HESI）亚硝胺 QSAR 工作组，Instem 正在该工作组中共同领导与卫生当局、学术界和业界的合作，以解决当前和未来的亚硝胺监管问题。这是最初在 2024 年 SOT 年会和 ToxExpo 上分享的演讲的简明版本。

让我们重新认识致癌性评估 在快节奏和注重成本的 “药品上市 “竞赛中，通过实施证据权重（WoE）来消除不必要的临床前试验，可以获得更多动力。我们将介绍为支持 ICH S1B(R1)综合评估而建立的标准化程序框架的合作成果。具体来说，我们将介绍靶点生物学（WoE #1）。这是最初在 2024 年 SOT 年会暨 ToxExpo 上分享的演讲的简明版本。

深入了解安全性评估中日益突出的证据权重法，并具体了解 SEND 数据集如何促进将相关临床前数据纳入特定因素。