Instem 团队, Author at Life Science Software – Drug Research & Development

Instem 庆祝 2025 年国际妇女节

by Instem 团队 | Mar 7, 2025 | 未分类

在Instem，我们非常自豪地庆祝2025 年国际妇女节，重点介绍我们领导团队中令人难以置信的女性的经历、挑战和胜利。今年的主题是#AccelerateAction（加速行动），我们将继续在整个行业内倡导性别平等、领导力和赋权，并对此产生深刻共鸣。我们的女性领导者分享了她们的个人历程–她们是如何克服困难、推动有意义的变革并一路支持他人的。她们的故事既是一种激励，也是一种行动号召：为科学、技术和领导领域的下一代女性提供激励、指导和机会。贝丝-哈泽尔，首席产品官...

由Instem的 Marc Ellison 主讲的 SEND 实时网络研讨会

by Instem 团队 | Feb 26, 2025 | SEND, 公司新闻, 法规提交

参加美国毒理学会 (ACT) 即将举行的网络研讨会，Instem公司监管解决方案总监 Marc Ellison 将为您主讲。监管提交和 SEND 合规在临床前研究中至关重要–通过 Marc 的专家见解保持领先。他将分享关键注意事项和最佳实践，以确保高效、合规的申报。感谢美国毒理学学会与 Marc 共同主办这次颇有见地的活动。网络直播详情：3 月 12 日星期三东部时间上午 11:30 – 下午 1:00 单击此处注册我们希望在那里见到您！完整的网络广播说明：自 FDA 于 2016...

SENDIG-GeneTox v1.0：您需要了解的信息

by Instem 团队 | Feb 25, 2025 | SEND, 法规提交

全面介绍这项新的特殊教育需要标准，帮助您的团队做好准备。 2025 年 3 月 15 日，《非临床数据交换标准（SEND）实施指南遗传毒理学 1.0 版》（SENDIG-GeneTox v1.0）将成为向 FDA 提交体内遗传毒理学数据的监管要求。此次更新是近年来 SEND 的最重大变化。它为报告遗传毒理学（或基因毒理学）研究结果引入了新的结构化指南。进行体内微核试验或彗星试验的机构必须了解这些变化并做好相应准备，以确保符合要求并避免提交延误。那么，您需要了解有关 SENDIG-GeneTox v1.0...